Bei einer großzügigen Führung durch die Zfx-Räumlichkeiten und die Produktion durften wir nicht nur sehen, wie und woran gearbeitet wird. Lukas Breitenberger, General Manager von Zfx, hat auch Einblicke in die Welt der Medizintechnik gegeben. Dabei haben wir erfahren, wie die Medical Device Regulation (MDR), die seit 2017 in Kraft ist, das Qualitätsmanagement verändert hat. Nicht, dass Zfx in diesem Bereich Aufholbedarf gehabt hätte. Doch der bürokratische Aufwand hat sich vervielfacht. Wie Breitenberger selbst erklärt hat, sind die Hürden für die Markteinführung neuer Produkte extrem hoch geworden. Aber auch Änderungen im Produktionsprozess sind mittlerweile schwierig und nur mit hohem finanziellen und zeitlichen Aufwand durchzusetzen. Gemessen wurden früher wie jetzt die Verbindungsstücke zwischen Implantat und Krone (sogenannte Abutments beziehungsweise Titanbasen), die Implantate selbst und Schrauben. Da es sich hier teils um kleinste Bauteile mit Längen von 10 mm und Durchmessern unter 2 mm handelt, sind auch die Toleranzen entsprechend eng. Sie liegen bei 2 µm. Daran hat auch die MDR nichts geändert.

So vieles haben wir erfahren während unseres Aufenthalts bei Zfx, dass wir uns wirklich auch darauf besinnen mussten, worüber wir eigentlich sprechen wollten, nämlich die Anwendung des µCMM. Zfx hat schon vor fünf Jahren ein InfiniteFocus G5 von Bruker Alicona in Betrieb genommen. Werner Weithaler, Sr. Engineering Manager Zfx, hat die Entscheidungssituation für das µCMM so beschrieben: "Das InfiniteFocus G5 hat von Anfang an unsere Ansprüche an die Qualitätssicherung erfüllt. Wir können weder über Mängel noch über unzureichende Messungen klagen. Und weil wir schon mit dem G5 so zufrieden waren, war klar, dass Bruker Alicona wieder unser erster Ansprechpartner sein würde." Es darf aber schon gesagt sein, dass das CMM eine höhere Genauigkeit im Raum liefert und die Dauer des umfangreichen Messplans durch das lokale optische Antasten deutlich reduzieren kann. Das G5 ist übrigens auch immer noch im Einsatz.

Natürlich hat uns auch die Anwendung des µCMM bei Zfx so richtig begeistert. Aber behind-the-scenes-Einblicke beim Kunden sind besonders wertvoll. Die ganze Success Story können Sie hier nachlesen. Untenstehend finden Sie zum Download außerdem die Pressemitteilung.