Dies ist die Zusammenfassung des Online Events vom Oktober 2024. Die vollständige Aufzeichnung finden Sie hier.

Regulatorische Landschaft in der Herstellung von medizinischen Bauteilen

Bevor wir auf spezifische Anwendungen eingehen, erörtern wir mal den rechtlichen Rahmen, an den sich Hersteller von Medizinprodukten halten müssen. Zu den wichtigsten Vorschriften gehören ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820 und die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Normen zielen darauf ab, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten zu gewährleisten, was die Einhaltung der Vorschriften zu einem entscheidenden Aspekt für die Hersteller macht. Lesen Sie diesen Blog-Artikel, um die Unterschiede zwischen diesen Vorschriften besser zu verstehen.

Die Aufgabe von Bruker Alicona besteht darin, Messtechniklösungen anzubieten, die den Unternehmen helfen, die Einhaltung dieser Vorschriften nachzuweisen. Dazu gehört die Entwicklung von Systemen, die die Komplexität dieser Normen bewältigen und Rückverfolgbarkeit und Qualität gewährleisten.

Für perfekt weiße Zähne: Das Implantat ist mehr als nur die Krone

Bei der Herstellung von Zahnersatz müssen mehrere Teile vermessen werden, aber die wichtigsten sind das Abutment und die Halterung (Fixture). Das Abutment, das die Krone an Ort und Stelle hält, erfordert präzise Messungen, um einen festen Sitz zu gewährleisten. In der Aufnahme sehen Sie, wie das µCMM zur Messung der kritischen Kontaktflächen des Abutments verwendet wird, um sicherzustellen, dass Winkel, Abstände und Parallelitätsparameter eingehalten werden.

Die Vorrichtung, die in den Kieferknochen implantiert wird, erfordert ebenfalls präzise Messungen, insbesondere der Oberflächenrauhigkeit. Die hochauflösenden 3D-Datensätze des µCMM ermöglichen eine genaue Bewertung dieser Parameter und gewährleisten eine gute Osseointegration und Biokompatibilität.

Knochenschrauben, die in der orthopädischen Chirurgie verwendet werden, stellen aufgrund ihrer komplexen schraubenförmigen Oberflächen eine große Herausforderung für die Messung dar. Das InfiniteFocus G6 mit der Advanced Focus-Variation erstellt 3D-Daten dieser Schrauben aus einer hohen Dichte an Bildpunkten. Dies ermöglicht eine genaue Bewertung von Parametern wie Steigung, Winkel und Abstände und stellt sicher, dass die Schrauben den erforderlichen Qualitätsstandards entsprechen.

Schraubenzieher für orthopädische Operationen sind eine weitere wichtige Anwendung in der Medizintechnik. Diese Werkzeuge müssen perfekt zu den Knochenschrauben passen, um ein Abrutschen und mögliche Verletzungen während der Operation zu verhindern. Stellen Sie sich ein Szenario vor, in dem ein Chirurg eine Knochenschraube oder eine Platte auf einen Knochen schraubt; das Letzte, was Sie wollen, ist, dass das Werkzeug abrutscht und das umliegende Gewebe verletzt. Aus diesem Grund ist die Präzision dieser Werkzeuge absolut entscheidend.

Während des Messvorgangs wird der Schraubenzieher ins InfiniteFocus G6 eingespannt und eine Real3D-Messung aufgebaut. Dabei wird ein hochauflösender Datensatz erstellt, der in der MetMaX-Software ausgewertet werden kann. Die Software ermöglicht eine detaillierte Analyse der Werkzeuggeometrie und stellt sicher, dass alle kritischen Funktionsparameter eingehalten werden. Dieser sorgfältige Prozess stellt sicher, dass die Schraubenzieher die erforderlichen Präzisions- und Sicherheitsstandards erfüllen, um mögliche Missgeschicke während der Operation zu vermeiden.

Weitere Informationen über die medizinischen Anwendungen von Bruker Alicona finden Sie auf dieser speziellen Seite für Medizintechnik. Wenn Sie konkrete Messaufgaben haben oder weitere Unterstützung benötigen, setzen Sie sich gerne mit unserem Team in Verbindung.