医学工程领域可靠的质量保证
无论是严苛的公差要求,还是 ISO 13485 和 MDR 的严格规定以及复杂形状和表面的严峻挑战——医学工程对质量保证的要求极其苛刻。绝对精度至关重要!
Bruker Alicona 凭借最先进的光学 3D 测量技术提供出色的解决方案,为您实现这些高标准要求增添一臂之力。欢迎了解我们的创新光学测量技术如何帮助您高效、可靠地为兼具安全性和精确性的医疗产品提供质量保证。在健康和安全方面,我们绝不妥协!
掌握 ISO 13485、FDA 和 MDR 的各项要求!
针对医学工程精确性的创新解决方案
骨科植入物
现代植入物(如髋关节或膝关节植入物)通常具有复杂的几何形状,侧面陡峭,表面有时经过高度抛光。根据患者的年龄和身体状况,植入物具有不同的粗糙度特性,这对与身体的最佳融合起着决定性作用,只有这样才能确保植入物不会被视为异物。除了粗糙度测量,GD&T(几何尺寸标注和公差)参数的验证也变得越来越重要。光学 3D 测量技术可提供快速、无损的分析,并能确保高度的测量可靠性。
骨螺钉
骨螺钉用于在手术中单独或与钢板等其他辅助工具一起稳定骨骼。精确的设计对于安全有效的外科手术至关重要,因为可以确保在置入过程中将损伤降到最低,并降低患者的风险。变焦技术只需极少的测量就能精确验证半径、距离、角度、直径和齿距等关键参数,从而确保最高标准的手术精度和患者安全。
牙科植入物
要想使牙科植入物与颌骨达到最佳结合效果,需要对表面粗糙度和形状进行精确测量。专业的喷砂和蚀刻技术可确保均匀的粗糙度分布,这对于蛋白质的有效结合以及与颌骨的无缝整合至关重要。变焦技术可提供螺纹侧面和根部的详细 Sa、Sq 和 Sz 值,并能高精度地评估表面质量。形貌测量还能确保植入物与修复体之间的稳固配合,确保最佳的功能性和患者的舒适度。
手术器械
手术器械对于精确的医疗程序至关重要,需要精确测量最小半径的刃口、不同刀具的几何形状、切割角度、边缘完整性和毛刺的形成。光学测量技术可提供精确的非接触式测量,这对保持锋利、耐用和高效至关重要。依托先进的光学计量技术,医疗保健专业人员可确保手术器械符合严格的标准,优化手术效果并保障患者安全。
快速成型医疗设备的质量保证
快速成型制造,又称 3D 打印,是一种用于制造复杂和定制部件的现代工艺。该工艺在制造患者专用医疗设备方面发挥着至关重要的作用。对此,Bruker Alicona 也提供了解决方案,以确保快速成型制造医疗植入物的高质量水平。无论是在生产过程中还是在成品部件的最终检验中,测量技术在生产链的所有工艺步骤中都发挥着重要的核心作用,这里的重点在于粗糙度测量。此外,还必须对内部结构、不同壁厚、自由曲面或极小尺寸结构等几何特征进行验证。