Controllo di qualitá affidabile nella tecnologia medica
Tolleranze strette, normative rigorose in conformità alle norme ISO 13485 e MDR, nonché la sfida di forme e superfici complesse: i requisiti per il controllo di qualitá nella tecnologia medica sono elevati. Qui conta la precisione assoluta!
Con una tecnologia di misura ottica 3D all'avanguardia, Bruker Alicona vi offre la soluzione perfetta per raggiungere questi standard elevati. Scoprite come le nostre innovative tecnologie di misura ottica vi aiutano a rendere efficiente e affidabile il controllo di qualitá - per prodotti medicali che combinano sicurezza e precisione. Perché quando si tratta di salute e sicurezza, non ci sono compromessi.
Padroneggiate i requisiti di ISO 13485, FDA e MDR!
Soluzioni innovative per la precisione nella tecnologia medica
Impianti ortopedici
Gli impianti moderni, come le protesi dell'anca o del ginocchio, hanno generalmente geometrie complesse con fianchi ripidi e superfici a volte molto lucide. Le diverse proprietà di rugosità degli impianti, a seconda dell'età e delle condizioni fisiche del paziente, sono essenziali per un'integrazione ottimale con il corpo. Questo è l'unico modo per garantire che l'impianto non venga percepito come un corpo estraneo. Oltre alla misura|e della rugosità, anche la verifica dei parametri GD&T sta diventando sempre più importante. La metrologia ottica 3D offre un'analisi rapida e non distruttiva e un'elevata affidabilità delle misure.
Viti ossee
Le viti ossee sono utilizzate per stabilizzare le ossa durante gli interventi chirurgici, da sole o insieme ad altri dispositivi come le placche. Il loro design preciso è fondamentale per procedure chirurgiche sicure ed efficaci, in quanto garantisce danni minimi durante l'inserimento e riduce i rischi per il paziente. La tecnologia Focus-Variation consente di verificare in modo esatto parametri chiave come raggi, distanze, angoli, diametri e passi con misurazioni minime, supportando i più alti standard di precisione chirurgica e sicurezza del paziente.
Impianti dentali
L'integrazione ottimale di un impianto dentale nell'osso mascellare richiede misure precise della rugosità e della forma della superficie. Tecniche specializzate di sabbiatura e incisione assicurano una distribuzione uniforme della rugosità, fondamentale per un efficace legame con le proteine e una perfetta integrazione con l'osso mascellare. La tecnologia Focus-Variation fornisce valori dettagliati di Sa, Sq e Sz sui fianchi e sulle radici del filetto e valuta la qualità della superficie con elevata precisione. Le misure di forma assicurano inoltre un accoppiamento sicuro tra l'impianto e la protesi, garantendo una funzionalità ottimale e il comfort del paziente.
Strumenti chirurgici
Gli strumenti chirurgici sono essenziali per procedure mediche precise e richiedono misurazioni esatte dei bordi taglienti con i raggi più piccoli, delle varie geometrie degli utensili, degli angoli di taglio, dell'integrità dei bordi e della formazione di bave. La metrologia ottica fornisce misure precise e senza contatto, fondamentali per mantenere l'affilatura, la durata e l'efficacia. Utilizzando la metrologia ottica avanzata, gli operatori sanitari garantiscono che gli strumenti chirurgici soddisfino standard rigorosi, ottimizzando i risultati chirurgici e la sicurezza dei pazienti.
Controllo di qualitá per i dispositivi medici fabbricati in modo additivo
La produzione additiva, nota anche come stampa 3D, è un processo moderno utilizzato per creare componenti complessi e personalizzati. Questo processo svolge un ruolo cruciale nella produzione di dispositivi medici specifici per il paziente. Anche in questo caso, Bruker Alicona offre soluzioni per garantire l'alta qualità degli impianti medicali prodotti in modo additivo. La metrologia di produzione svolge un ruolo centrale in tutte le fasi della catena produttiva, sia in fase di produzione sia per l'ispezione finale del componente fabbricato. L'attenzione si concentra principalmente sulla misurazione della rugosità. Inoltre, devono essere verificate anche caratteristiche geometriche come strutture interne, diversi spessori di parete, superfici a forma libera o strutture di dimensioni molto piccole.
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