Assurance qualité fiable dans le domaine de la technologie médicale

Tolérances serrées, réglementations strictes selon ISO 13485 et MDR ainsi que le défi des formes et surfaces complexes - les exigences en matière d'assurance qualité dans la technologie médicale sont élevées. La précision absolue compte ici !

Avec sa technologie de pointe en matière de métrologie optique 3D, Bruker Alicona vous offre la solution parfaite pour atteindre ces normes élevées. Découvrez comment nos technologies de métrologie optique innovantes vous aident à rendre l'assurance qualité efficace et fiable - pour des produits médicaux qui allient sécurité et précision. Car lorsqu'il s'agit de santé et de sécurité, il n'y a pas de compromis possible.

Maîtrisez les exigences de l'ISO 13485, FDA et MDR !

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Solutions innovantes pour la précision dans la technologie médicale

Implants orthopédiques

Les implants modernes, tels que les implants de hanche ou de genou, présentent généralement des géométries complexes avec des flancs abrupts et des surfaces parfois très polies. Les différentes propriétés de rugosité des implants, en fonction de l'âge et de la condition physique du patient, sont essentielles pour une intégration optimale au corps. C'est la seule façon de s'assurer que l'implant n'est pas perçu comme un corps étranger. Outre la mesure de la rugosité, la vérification des paramètres GD&T revêt également une importance croissante. La métrologie optique 3D offre une analyse rapide, non destructive et une grande fiabilité de mesure.

Vis à os

Les vis à os sont utilisées pour stabiliser les os au cours d'une intervention chirurgicale, soit seules, soit avec d'autres dispositifs tels que des plaques. Leur conception précise est essentielle pour des procédures chirurgicales sûres et efficaces, car elle garantit un endommagement minimal lors de l'insertion et réduit les risques pour le patient. La technologie de la Variation Focale permet une vérification juste des paramètres clés tels que les rayons, les distances, les angles, les diamètres et les pas avec des mesures minimales, ce qui permet de respecter les normes les plus élevées en matière de précision chirurgicale et de sécurité des patients.

Implants dentaires

L'intégration optimale d'un implant dentaire dans l'os de la mâchoire nécessite des mesures précises de la rugosité et de la forme de la surface. Des techniques de sablage et de mordançage spécialisées garantissent une répartition uniforme de la rugosité, ce qui est crucial pour une fixation efficace des protéines et une intégration sans faille dans l'os de la mâchoire. La technologie de Variation Focale fournit des valeurs détaillées de Sa, de Justesse et de Sz sur les flancs et les racines du filetage et évalue la qualité de la surface avec une grande précision. Les mesures de forme assurent également un ajustement sûr entre l'implant et la restauration prothétique, garantissant une fonctionnalité optimale et le confort du patient.

Instruments chirurgicaux

Les instruments chirurgicaux sont essentiels pour des procédures médicales précises et nécessitent des mesures justes des arêtes coupantes avec les rayons les plus petits, des différentes géométries d'outils, des angles de coupe, de l'intégrité des arêtes et de la formation de bavures. La métrologie optique fournit des mesures précises et sans contact qui sont essentielles au maintien du tranchant, de la durabilité et de l'efficacité. En utilisant la métrologie optique avancée, les professionnels de la santé s'assurent que les instruments chirurgicaux répondent à des normes rigoureuses, optimisant ainsi les résultats chirurgicaux et la sécurité des patients.

Assurance qualité pour les dispositifs médicaux fabriqués de manière additive

La fabrication additive, également connue sous le nom d'impression 3D, est un processus moderne utilisé pour créer des composants complexes et personnalisés. Ce procédé joue un rôle crucial dans la fabrication de dispositifs médicaux spécifiques aux patients. Ici aussi, Bruker Alicona propose des solutions pour garantir la haute qualité des implants médicaux fabriqués par fabrication additive. La métrologie joue un rôle central important dans toutes les étapes de la chaîne de production - aussi bien dans la production que pour l'inspection finale du composant fabriqué. L'accent est mis ici sur la mesure de la rugosité. En outre, les caractéristiques géométriques telles que les structures internes, les différentes épaisseurs de paroi, les surfaces de forme libre ou les structures de très petite taille doivent également être vérifiées.