Zuverlässige Qualitätssicherung in der Medizintechnik
Enge Toleranzen, strenge Regulatorien nach ISO 13485 und MDR sowie die Herausforderung komplexer Formen und Oberflächen - die Anforderungen an die Qualitätssicherung in der Medizintechnik sind hoch. Hier zählt absolute Präzision!
Mit modernster optischer 3D Messtechnik bietet Bruker Alicona Ihnen die perfekte Lösung, um diese hohen Standards zu erreichen. Erfahren Sie, wie unsere innovativen optischen Messtechnologien Ihnen helfen, Qualitätssicherung effizient und zuverlässig zu gestalten – für Medizinprodukte, die Sicherheit und Präzision vereinen. Denn wenn es um Gesundheit und Sicherheit geht, gibt es keine Kompromisse.
Meistern Sie die Anforderungen von ISO 13485, FDA & MDR!
Innovative Lösungen für Präzision in der Medizintechnik
Orthopädische Implantate
Moderne Implantate, wie Hüft- oder Knieimplantate, weisen in der Regel komplexe Geometrien mit steilen Flanken und mitunter hochglänzenden Oberflächen auf. Unterschiedliche Rauheitseigenschaften bei Implantaten, bedingt durch Alter und körperlicher Verfassung der Patienten, sind maßgeblich für optimales Verwachsen mit dem Körper. Nur so wird das Implantat nicht als Fremdkörper wahrgenommen. Neben der Rauheitsmessung gewinnt auch die Verifikation von GD&T Parametern zunehmend an Wichtigkeit. Optische 3D Messtechnik bietet eine schnelle, zerstörungsfreie Analyse und hohe Messsicherheit.
Knochenschrauben
Knochenschrauben dienen der Stabilisierung von Knochen bei Operationen, entweder allein oder zusammen mit anderen Hilfsmitteln wie Platten. Ihr präzises Design ist ausschlaggebend für sichere und effektive chirurgische Eingriffe, da es Verletzungen während des Einsetzens minimiert und die Risiken für den Patienten reduziert. Die Fokus-Variation Technologie ermöglicht die genaue Überprüfung von Schlüsselparametern wie Radien, Abständen, Winkeln, Durchmessern und Steigungen mit minimalen Messungen und unterstützt damit die höchsten Standards für chirurgische Präzision und Patientensicherheit.
Zahnimplantate
Die optimale Integration eines Zahnimplantats in den Kieferknochen erfordert präzise Messungen sowohl der Oberflächenrauheit als auch der Form. Spezielle Strahl- und Ätztechniken gewährleisten eine gleichmäßige Rauheitsverteilung, die für eine effektive Proteinbindung und nahtlose Integration mit dem Kieferknochen entscheidend ist. Die Technologie Fokus-Variation liefert detaillierte Sa-, Sq- und Sz-Werte über die Gewindeflanken und -wurzeln und bewertet die Oberflächenqualität mit hoher Genauigkeit. Formmessungen gewährleisten zudem eine sichere Passform zwischen dem Implantat und der prothetischen Restauration, was optimale Funktionalität und Patientenkomfort garantiert.
Chirurgische Instrumente
Chirurgische Instrumente sind für präzise medizinische Eingriffe unerlässlich und erfordern genaue Messungen der Schneidkanten mit den kleinsten Radien, verschiedener Werkzeuggeometrien, Schneidwinkel, Kantenintegrität und Gratbildung. Die optische Messtechnik bietet präzise, berührungslose Messungen, die für die Aufrechterhaltung der Schärfe, Haltbarkeit und Effektivität entscheidend sind. Durch den Einsatz fortschrittlicher optischer Messtechnik stellen Gesundheitsfachkräfte sicher, dass chirurgische Instrumente strenge Standards erfüllen, was die chirurgischen Ergebnisse und die Patientensicherheit optimiert.
Qualitätssicherung für additiv gefertigte Medizinprodukte
Additive Fertigung, auch bekannt als 3D Druck, ist ein modernes Verfahren, mit dem komplexe und maßgeschneiderte Bauteile erstellt werden. Bei der Herstellung patientenspezifischer Medizinprodukte spielt dieses Verfahren eine entscheidende Rolle. Bruker Alicona bietet auch hier Lösungen, um die hohe Qualität der additiv gefertigten medizinischen Implantate zu sichern. Bei sämtlichen Prozessschritten der Fertigungskette spielt Messtechnik eine wichtige zentrale Rolle – sowohl in der Fertigung als auch für eine Endprüfung der gefertigten Komponente. Hier liegt der Fokus hauptsächlich auf der Rauheitsmessung. Zusätzlich müssen auch geometrische Merkmale, wie innen liegende Strukturen, unterschiedliche Wandstärken, Freiformflächen oder Strukturen in sehr kleinen Größen verifiziert werden.
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